​医薬品試験

​医薬品の品質管理試験の受託分析を行っています。

品質管理を行う上での課題解決をサポートします。

​

医薬品の品質管理試験を行う上で「分析結果が安定しない」「条件設定は大丈夫？」

そんなお悩みに、豊富な経験で問題解決のサポートを行います。

​　

　例えば、

・分析結果がばらつく？？​

・機器分析の測定条件は最適か？

・抽出はきちんとできている？

・どこかでロスしている？

・分解している。どこで？　

​医薬品等の品質管理試験の受託分析

・純度試験

​・不純物試験

・確認試験

・定量試験

・性能試験

・システム適合性試験　　　　

研究開発支援

試験内容

・品質管理試験

・分析法確立試験

・分析法開発

・分析バリデーション

​　

事例​

・医薬品開発：薬剤放出評価試験　安定性評価試験

・バイオフィルム形成阻害効果の評価　：阻害剤、抗菌剤

・細胞活性の測定：生細胞を使った毒性評価、一次スクリーニング

・培地、細胞／組織由来成分の分析：イオン、代謝物

​・抗酸化能の分析：生体成分、加工品、農産物

​